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企
CRA
12-18萬 | 北京市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責協調公司與各臨床試驗基地的關系，處理臨床研究中出現的各種問題；2.負責各研究中的日常監查，保證臨床試驗的進行符合GCP和臨床試驗方案的要求；3.負責臨床試驗過程中相關文件的收集、整理和歸檔的工作；4.負責臨床試驗的SDV工作，確保原始數據齊全，CRF填...
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企
醫學專員
5-7萬 | 廣州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.同品種臨床評價報告撰寫，國內、國外（歐盟認證CER）；2.臨床評價風險分析報告撰寫；3.CE認證臨床隨訪（PMCF）計劃撰寫；4.China Clinical Trials.gov網站注冊更新服務；5.醫學相關PPT制作；6.接受臨床試驗項目，制作臨床試驗...
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企
注冊專員
相同職位
11-14萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 負責組織編寫、修改產品技術要求；2. 負責注冊申報資料準備過程中與公司內部各職能部門的溝通與跟進，并向注冊主管及時匯報各項工作開展情況；3. 負責組織注冊申報相關資料的起草、翻譯和校對工作；4. 負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案...
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企
設計醫師
面議 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
【崗位描述】負責病例的分析、診斷、矯治方案設計等工作；參與公司研究項目，提供相關醫學支持；門診接診患者，從事臨床應用；公司分派的其它與專業相關的工作。【崗位要求】學歷要求：口腔正畸碩士或口腔專業本科以上畢業。工作經驗：具有2年以上正畸臨床經驗。經歷過專業的正畸培訓；技能...
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企
資深臨床工程師
10-18萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1、 負責產品臨床應用需求的開發：涉及三甲醫院用戶需求調研以及需求開發、評審及導入；2、 負責臨床驗證的執行：大型三甲醫院臨床測試、應用體驗以及升級、臨床需求驗證以及輸出相應臨床試驗報告及臨床規范化流程制定；3、 提供臨床支持：樣板醫院的建設、銷售/客服...
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企
臨床醫學高級專員
10-18萬 | 珠海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責專家、燈塔、合作醫院、進修基地等臨床資源的整合；2、為學科方案開發提供臨床需求，解決臨床相關問題；3、評估學科方案的臨床應用價值；4、為學科方案的推廣提供臨床資源支持等。任職要求：1、本科以上學歷，醫學類專業或三年以上相關工作經驗者；2、有較強的組織能...
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企
職責描述：PART I - POSITION SUMMARY 職位概要?Mainly engaged in registration for imported medical devices (including registration product standar...
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企
注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責公司產品（體外診斷試劑）注冊資料的撰寫、匯編、申報及跟蹤取證工作；2.負責了解國內外醫療器械注冊法規（包括CFDA.CE.FDA）及注冊所需文件，搜集整理所需文件；3.負責撰寫CE，FDA，CFDA等認證申請材料；4.負責與產品有關的法規要求及相關標準...
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企
臨床試驗經理
12-24萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、實施臨床試驗前準備工作；2、跟蹤臨床過程；3、臨床資料整理匯總；4、制定臨床標準操作流程；5、負責建立臨床專家網絡。任職要求：1、本科及以上，臨床醫學/藥學相關專業，3年以上工作經驗；2、熟練掌握CGP知識，臨床知識；3、英語聽說讀寫熟練；4、有出色的協調...
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企
臨床工程師
11-21萬 | 上海-松江區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：工作內容：1、 負責臨床需求收集，進行產品調研，輸出產品調研報告；2、 管理產品需求，整理和過濾市場信息；3、 對內窺鏡及其相關產品的臨床技術支持，提供關鍵的臨床意見；4、 負責對內窺鏡及其相關產品驗證與確認；5、 負責動物試驗相關事務；6、 負責...
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企
PART I - POSITION SUMMARY 職位概要Mainly engaged in registration for imported medical devices (including registration product standards, pr...
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企
注冊部經理
面議 | 杭州市 | 碩士 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1.負責注冊部門的管理工作；2.負責組織公司醫療器械項目的注冊申報工作；3.負責撰寫、匯總并整理技術資料，完成申報資料的公司內部審核；4. 負責臨床試驗方案的編寫，臨床統計及臨床報告的編寫工作；5. 負責產品注冊資料的編寫和申報工作；6. 負責跟蹤產品申報進度...
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企
報批專員
7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
報批專員崗位說明崗位職責：1、負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊，應嚴格根據法規要求編寫并提交產品注冊申報資料；2、跟蹤注冊項目申報進度，協調處理或解決醫療器械申報注冊過程中的有關問題，對需要進行說明書、標準、標簽等修改的產品及時進行變更申請，保證注冊的順利完...
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企
職責描述：1、制定并實施產品的注冊；2、參與編寫產品注冊標準；3、進行樣品檢測并對過程負責；4、協助質量體系考核；5、突發事件處理及上級交辦的其他工作。任職要求：1、3年以上醫療器械產品注冊經驗（有源類產品尤佳）；本科及以上學歷，生物醫藥類專業；?2、熟悉醫療器械產品的...
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企
臨床監察員
11-17萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1.負責臨床試驗的準備、啟動、實施、關閉和監查工作，確保公司臨床試驗項目符合國家GCP及相關法律法規的要求，推動臨床試驗項目按項目計劃和臨床試驗方案準時、準確地開展；2.與臨床醫生能建立友好的合作關系，協助研究者及時解決試驗中出現的問題；3.負責跟蹤控制進度，...
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企
注冊經理
21-28萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作內容：1、負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；2、負責國內/國際醫療器械注冊申報工作，包括產品檢測，產品臨床試驗，產品注冊申報，確保產品按期獲證和按期延續注冊；；3、按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4、負責保持...
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企
崗位職責：a) 參與臨床試驗項目的開展,協助完成項目的準備和啟動；b) 協助完成臨床試驗中心的篩選、倫理資料等相關準備工作；c) 協助研究者進行受試者篩選、入組、治療和隨訪記錄；d) 協助把握項目進度，控制臨床研究過程中的質量及預算，確保項目質量并能在時間內和預...
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企
注冊主管
面議 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通，隨時跟進政策法規的變化，提供專業的法規支持和注冊指導，并提出合理的建議；2. 注冊團隊的日常工作管理和團隊建設；3. 按照研發項目開發計劃實施注冊活動，負責新產品注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；4. 負...
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企
注冊法規事務總監
面議 | 上海市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1)???????? 負責公司產品的注冊工作，負責收集國內和海外目標市場相關法規標準，制定產品注冊策略和注冊路徑。2)???????? 負責公司產品注冊各個環節的工作，包括產品檢測，產品臨床試驗，產品注冊申報，確保產品按期獲證和按期延續注冊；3)???????...
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企
臨床專員
面議 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責臨床試驗質量監督核查；2、負責跟蹤、推進儀器臨床試驗進展，密切與試驗單位及相關部門的溝通協調工作，保證申報注冊工作順利進行；?3、負責的臨床應用培訓以及產品的臨床應用演示講解；4、協助對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔，完善公司的臨床數據庫；5、協...
