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體系專員
7-10萬 | 北京市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立、優(yōu)化質(zhì)量手冊(cè)以及體系文件；2組織各部門負(fù)責(zé)人做好體系認(rèn)證，客戶審核工作；3年度管理評(píng)審工作，并對(duì)管理評(píng)審工作輸出結(jié)果定期追蹤；4質(zhì)量目標(biāo)及數(shù)據(jù)分析，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行收集、整理、分析，對(duì)不符合要求的進(jìn)行整改；任職要求：1、熟悉ISO9000及I...
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體系工程師
7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.質(zhì)量體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等；2.組織實(shí)施公司內(nèi)部體系、過程和產(chǎn)品審核；3.協(xié)助管理者，參與管理評(píng)審活動(dòng)；4.負(fù)責(zé)客戶外部客戶審核開口問題的跟蹤；5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制及修訂，及培訓(xùn)；6.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理；7...
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1.Principal Accountabilities (Major end results the job is expected to achieve)主要工作職責(zé)（主要工作成就，期望此職位達(dá)到的目標(biāo)）1)Lead the maintaining of QMS, ...
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崗位職責(zé)：1、起草、修訂、管理、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系文件；2、參與組織公司各部門進(jìn)行管理體系培訓(xùn)；3、對(duì)公司管理體系進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化，監(jiān)督體系有效執(zhí)行；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審核；5、參與ISO13485、GMP、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；6、...
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法規(guī)工程師
7-11萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1.協(xié)助法規(guī)工程師，完成公司產(chǎn)品CE認(rèn)證和國(guó)外注冊(cè)，并維護(hù)相關(guān)技術(shù)文檔；2.翻譯（中譯英）產(chǎn)品和體系認(rèn)證需提交資料。崗位要求：1. 英語四級(jí)或以上，具備良好的英語讀寫能力；2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類、自動(dòng)化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)...
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職責(zé)描述：1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立、優(yōu)化質(zhì)量手冊(cè)以及體系文件；2、組織各部門負(fù)責(zé)人做好體系認(rèn)證，客戶審核工作；3、年度管理評(píng)審工作，并對(duì)管理評(píng)審工作輸出結(jié)果定期追蹤；4、質(zhì)量目標(biāo)及數(shù)據(jù)分析，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行收集、整理、分析，對(duì)不符合要求的進(jìn)行整改；任職要求：1、有醫(yī)療器械體系...
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體系工程師
面議 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO各體系推行及維護(hù)流程，具有流程優(yōu)化工作經(jīng)驗(yàn)；2、具備各體系推行經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立主導(dǎo)內(nèi)、外部審核及客戶審核；3、熟悉ISO質(zhì)量、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉ISO醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、航空和航天質(zhì)量管理體系者優(yōu)先；4、熟練使...
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職責(zé)描述：1、檢查風(fēng)險(xiǎn)輸入清單；2、組織風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別會(huì)議；3、更新和維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)清單；4、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)施，組織判斷剩余風(fēng)險(xiǎn)。任職要求：1、熟悉ISO 14971:2007標(biāo)準(zhǔn)；2、有FEMA工具使用經(jīng)驗(yàn)；3、機(jī)械電氣專業(yè)，具備設(shè)備電器故障分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；4、具備質(zhì)量檢測(cè)工作經(jīng)...
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主要崗位職責(zé)Key Position Responsibility1、負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件的編制或更改；Be responsible for establishing and revising relative system documents2、負(fù)責(zé)非工藝類體系文件的標(biāo)準(zhǔn)...
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職責(zé)描述：1、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)和實(shí)施；2、負(fù)責(zé)公司體系文件的管理，包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作；負(fù)責(zé)DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；3、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況； 4、協(xié)助組織實(shí)施公司內(nèi)部...
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注冊(cè)主管
6-12萬 | 天津市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、 完成醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊(cè)檢驗(yàn)送檢，注冊(cè)資料收集、匯編和申報(bào)，補(bǔ)充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等；2、 掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求；3、 負(fù)責(zé)和...
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ISO體系與文控專員
6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職資格：1. 大專以上學(xué)歷，五年以上質(zhì)量體系及文件管控經(jīng)驗(yàn)；2. 熟悉ISO9001和ISO14001管理體系，有主導(dǎo)過公司體系運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)（內(nèi)審，外審，管理評(píng)審等）3. 熟悉文件發(fā)行流程、文件受控發(fā)行、文件檢索、分類、編碼、發(fā)放、歸檔相關(guān)事項(xiàng)4. 工作細(xì)致認(rèn)真，有較強(qiáng)...
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體系文控工程師
7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
【崗位職責(zé)】：1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系；2、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人開展內(nèi)審及接待外部審查；3、編寫、審核及指導(dǎo)他人編寫質(zhì)量體系文件；4、監(jiān)控、稽核質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行情況；5、文件的受控與發(fā)放管理。【任職要求】：1、專科以上學(xué)歷；2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，；3、...
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工作職責(zé)：1.完成公司產(chǎn)品CE認(rèn)證和國(guó)外注冊(cè)，并維護(hù)相關(guān)技術(shù)文檔；2.翻譯（中譯英）產(chǎn)品和體系認(rèn)證需提交資料。崗位要求：1. 英語四級(jí)或以上，具備良好的英語讀寫能力；2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類、自動(dòng)化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需...
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體系主管
10-17萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：在管代的領(lǐng)導(dǎo)下，完善公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系，確保其符合ISO13485、美國(guó)QSR820、日本、巴西、加拿大、澳大利亞和國(guó)內(nèi)GMP的要求，并做好體系的日常維護(hù)和監(jiān)督執(zhí)行。崗位要求：1.本科以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)軟硬件、電子技術(shù)、自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)；2.英語四級(jí)或以上，具...
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職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新；2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)；3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、審核和批準(zhǔn)；4.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施；5.負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識(shí)...
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企
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)維護(hù)符合ISO: 13485的質(zhì)量體系，并保持體系的有效運(yùn)行2.主導(dǎo)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分析，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的建立3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)技術(shù)資料備4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商、受托方進(jìn)行體系審核5.負(fù)責(zé)建立測(cè)量器具的臺(tái)賬和校準(zhǔn)任職要求：1.三年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)...
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體系工程師
5-7萬 | 常州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.質(zhì)量體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等；2.協(xié)助管代組織實(shí)施公司內(nèi)部體系、過程和產(chǎn)品審核；3. 協(xié)助管理者代表/體系責(zé)任者/管理者，參與管理評(píng)審活動(dòng)；4. 負(fù)責(zé)客戶外部客戶審核開口問題的跟蹤；5. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、修訂及...
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QA工程師
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理。2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)以及生產(chǎn)制造階段的質(zhì)量控制。3.測(cè)試方法的建立、評(píng)估和確認(rèn)。4.負(fù)責(zé)識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，管理不合格報(bào)告和糾正預(yù)防措施。5.確保相關(guān)活動(dòng)符合質(zhì)量管理體系的要求任職要求：1.本科以上學(xué)歷，材...
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工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)生化試劑新產(chǎn)品的研發(fā)工作；2、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的實(shí)驗(yàn)，篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定各類試劑的實(shí)驗(yàn)方案，完整準(zhǔn)確的記錄和處理研發(fā)數(shù)據(jù)；3、協(xié)助注冊(cè)主管共同完成新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；4、及時(shí)收集行業(yè)最新信息和反饋意見，并據(jù)此對(duì)研發(fā)項(xiàng)目做出相應(yīng)的調(diào)整；5、與相關(guān)部...
