職位描述
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物學、生物化學、微生物學、藥學、生物醫學工程、高分子材料、組織工程等專業;
2、5年以上醫療器械研發經驗,擔任過醫療器械產品研發負責人、研發團隊負責人、或相關研發管理類崗位者;
3、主持過有源醫療器械產品從立項論證、產品開發到產品注冊全過程的工作,熟悉三類醫療器械研發流程及注冊申報工作,能夠獨立承擔相關項目的方案設計和組織實施;
4、熟悉研發過程控制和研發技術管理工作,了解并掌握本領域最新的技術發展趨勢、技術管理方法和工具;
5、具備良好的溝通能力和團隊管理能力,工作積極主動有擔當,能適應一定壓力的工作。
職責描述:
1、協助研發中心經理制定和實施部門發展規劃與年度工作規劃;
2、負責新產品開發項目可行性研究、開發計劃、方案制定和實施工作,以及注冊產品標準研究;
3、負責產品研發進度,協調各分部件研發的溝通、支持和實施,跟蹤和解決相關技術問題;
4、負責研發項目評審資料的準備,組織實施項目各階段的技術論證和評審,推進項目的技術進步;
5、負責產品標準的制定,產品檢驗和產品注冊的實施;
6、負責產品的知識產權保護,包括設計方案的專利風險分析與創新設計的專利保護等。
企業介紹
公司簡介:
北京桀亞萊福生物技術有限責任公司是以再生醫學領域為起點,重點從事組織工程產品的開發研究及產業化的醫療器械公司,致力于為人類健康服務,提供創傷治療與護理的高新技術產品和優化解決方案。公司于1995 年在北京成立,注冊資本5000萬元人民幣。
公司擁有同種異體組織修復材料專利技術,是中國首家采用生物醫學工程技術從事人體組織工程材料產業化的國家高新技術企業,主要產品脫細胞異體真皮是一種采用脫細胞專利技術生產的醫用組織工程材料,可幫助人體軟組織缺損進行重建與修復,廣泛應用于整形美容外科、燒傷外科、骨科、神經外科、口腔科、眼科、泌尿外科、婦產科等領域。
公司生產地址位于北京市通州區,擁有符合萬級條件的凈化車間及附屬設施。公司堅持創新與發展并重,努力發展成為以組織修復材料的研發、生產和銷售為基礎,具有國際先進水平的科技先導型企業。
公司網址:http://www.jayyalife.com.cn