職位描述
職責描述:
1、主要負責跟進產品的認證全過程,對開人員進行安全標準符合性培訓;
2、負責在設計評審過程中從產品的角度審核產品設計是否符合相關法律法規要求;
3、產品注冊過程中安規和EMC檢測項目的整改。
任職要求:
1、電子/自動化/通訊/計算機等相關專業本科及以上學歷;
2、熟悉醫療器械法規與產品注冊流程;
3、有編寫醫療器械產品注冊文檔能力;
4、1年以上醫療產品安規和EMC整改測試經驗優先。
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企業介紹
成都中科博恩思醫學機器人有限公司為國內領先醫學機器人及自動化設備研發制造商,是集醫療器械研發設計、生產銷售、服務為一體的高新技術企業。公司先后與國內外一流科研機構、研究型大學、醫學中心建立了多邊戰略伙伴關系,長期專注手術機器人及醫學輔助機器人系統解決方案的研發與生產。經過多年的發展,中科博恩思與美國斯坦福大學,美國加州大學洛杉磯分校等國際頂級醫學機器人科研機構深度開展科學研究、技術創新及產業孵化合作,形成了跨學科、跨機構、跨國界的協同創新體系,在機械結構、手術器械等核心技術領域擁有多項自主知識產權,產品涵蓋微創機器人外科、自動化醫學影像診斷,醫學大數據服務等多項技術領域。公司以醫學機器人產業化為核心發展理念,全力推動國產化微創手術機器人的研發、制造、臨床及市場應用,進入公司的優秀人才將享受公司分紅及期權激勵。