職位描述
崗位職責(zé):
1. 獨立負(fù)責(zé)基于酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光的多項聯(lián)合檢測項目研發(fā)工作;
2. 獨立負(fù)責(zé)項目相關(guān)的抗原或抗體篩選,參考品建立及性能評估等相關(guān)工作;
3. 獨立負(fù)責(zé)該項目的中試生產(chǎn)、項目轉(zhuǎn)化及臨床試驗開展等工作;
4. 按產(chǎn)品要求詳細(xì)記錄實驗過程、參與數(shù)據(jù)分析及解釋等,提出進一步實驗的建議并實施;
5. 負(fù)責(zé)該項目試劑盒體考、注冊工作。
任職要求:
1. 有豐富的IVD試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,包括:Elisa、化學(xué)發(fā)光的相關(guān)試劑盒 產(chǎn)品;最好有一定的微流控體外診斷產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ);
2. 基于Elisa和化學(xué)發(fā)光平臺,負(fù)責(zé)實施并完成過如下項目之一者優(yōu)先:
A:感染疾病系列檢測試劑盒:
呼吸道病原體、TORCH、幽門螺桿菌相關(guān)抗體等;
B:過敏原檢測試劑盒:
過敏原特異性IgE抗體(綜合多項,吸入多項,食物多項);
C:自身免疫類疾病檢測試劑盒
自身免疫ENA抗體譜IgG 多項;自身免疫肝病抗體譜IgG 多項;
自身免疫糖尿病抗體譜IgG 多項;不孕不育癥自身抗體多項
D:激素及代謝類檢測試劑盒
甲狀腺功能多項;抗甲狀腺抗體多項;
肝纖維化多項;性激素多項;
3. 有IVD試劑盒體考、注冊及臨床經(jīng)驗;
企業(yè)介紹
北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月,注冊資本6790萬元,擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間,是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司,擁有發(fā)明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù),屬于國際首創(chuàng),利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質(zhì)和功能,結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時間短、所需樣本量少等優(yōu)點,實現(xiàn)檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù),微流控芯片將在未來的體外診斷市場領(lǐng)域發(fā)揮重要角色,我們研發(fā)出的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品,將實現(xiàn)中國創(chuàng)造,帶動產(chǎn)業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長的快速成長階段,年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中,免疫診斷類產(chǎn)品約占32%,其中70%被進口高端企業(yè)所壟斷,部分價格是國內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍,進行進口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術(shù)相對于國外封閉式單一指標(biāo)檢測系統(tǒng)來說,實現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測,同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點。再配套自動化檢測儀器,大大降低了對操作人員技術(shù)水平的要求,便于推廣應(yīng)用,是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術(shù)平臺;而相對于自動化程度高、多指標(biāo)快速檢測的優(yōu)勢,我們還保持低廉的價格,僅為進口產(chǎn)品價格的十分之一,并且可根據(jù)高、中、低端市場的需求保持產(chǎn)品的多樣性,極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢品牌地位,提高目標(biāo)市場占有率”的目標(biāo),于2014年開始實施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計劃,進行項目啟動、初級及中級發(fā)展階段,目前本項目已有5個產(chǎn)品完成前期研發(fā);2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式,通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴大產(chǎn)品的知名度,采取直銷、代銷等盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的銷售,根據(jù)臨床反饋對產(chǎn)品進行改進和升級換代,預(yù)計5年后實現(xiàn)項目投資回收,實現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬張,占領(lǐng)體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址:
http://www.nano-ace.com/