職位描述
工作職責:
1. 負責三類醫療器械研發和生產質量控制和質量保證工作;
2. 確定產品質量策劃并按計劃實施和完成項目產品質量評價,確保產品評價有效;負責產品的項目研發和生產任務的質量監督;配合設計變更和工藝驗證工作,把關設計變更和工藝變更風險識別和評價完整性;
3. 識別產品質量隱患和改進機會,并改善實施,保障產品質量風險可控;
4. 不斷尋求優化產品質量監控的改善方法,提升質量控制效率;
5. 負責產品的來料、半成品和成品的檢驗文件更新,質量數據的收集、統計和分析
6. 上級指派的其他工作任務
任職資格:
1. 碩士學歷,機械、材料等相關專業者優先考慮,有1-2年品質工作經驗者優先考慮,有動物源材料經驗者優先考慮。
2. 英語熟練,有良好溝通協作和解決問題能力;
3. 勤奮、嚴謹,工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備清晰的書面和口頭表達能力。
4. 熟悉ISO13485,具有內審員資格者優先考慮;
企業介紹
上海微創心通醫療科技有限公司為上海微創醫療器械(集團)有限公司控股子公司,致力于成為中國領先的結構性心臟病醫療器械開發商、制造商及營銷商。公司成立于2015年,主營業務為介入心臟瓣膜領域產品。上海微創心通醫療科技有限公司建立了瓣膜技術的7個子系統研發平臺,建設了專門用于瓣膜的測試中心,實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設備,對產品進行最嚴謹和科學的測試評價,為開發出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創集團的現有實驗條件,集團的基礎設施條件已達到國際一流的規模與水平,現在張江高科技園區擁有一個使用為面積16399㎡,以生產和研發為主的綜合樓,其中研發實驗室逾2000㎡。
公司愿景:堅持“以人為本”的理念,致力于通過心臟瓣膜領域醫療技術、服務及解決方案改善生命,建設一個屬于患者的全球化領先醫療公司。