職位描述
任職要求:
1、生物工程、醫學檢驗、電子工程,機械工程本科畢業,在二、三類醫療器械制造企業有5年以上工作經驗,至少3年醫療器械質量管理經驗;
2、對ISO質量管理體系法規熟悉,精通醫療器械法律法規并有認證審核經驗;
3、熟悉并有扎實應用各項質量分析方法和工具如SPC, FMEA, DFM的實際經驗,六西格碼管理經驗優先;
4、務實的工作方式,在領導、激勵、輔導、有效管理團隊方面有務實經驗;
5、文字表達能力強,能夠獨立擬制文件,英語熟練,可以清楚、準確地用英語交流;
6、具有良好的學習能力、組織協調能力和溝通能力;
7、工作作風嚴謹、認真細致,有較強的事業心和高度的責任感,積極主動、認真負責;
崗位職責:
1、 組織制定公司質量管理規劃與實施計劃;
2、 建立健全公司質量管理體系,并監控和保證體系持續有效運行;
3、 根據公司發展規劃和工作目標,制定質量管理工作計劃,并負責實施,并對考核激勵政策的制定提供建議;
4、 對產品設計、材料采購、生產、銷售服務實施全過程質量管理;
5、 組織相關部門年度質量目標和質量計劃的實施、檢查、總結、考核等管理工作;
6、 負責組織質量審核、質量信息、管理評審、質量考核等工作;
7、 負責質量團隊管理,管理、培養所屬員工,合理調度員工工作時間,引導并協助員工制定和完成個人職業發展計劃;提出招聘計劃;
8、 負責收集相關法律法規和產品注冊事宜;
9、 負責質量事故的調查,以及向相關政府監管部門的報告;
10、及時完成領導交辦的其他工作。
企業介紹
深圳融昕醫療科技有限公司位于深圳市寶安區高新奇科技創業園區。由國內呼吸類醫療設備領域資深人士合作創立,同期獲得國內醫療領域知名上市公司投資。融昕醫療專注于呼吸類醫療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統與相關增值服務。公司集研究、開發、生產、銷售、服務于一體,旨在為國內為全球客戶提供兼具品質與優質體驗的產品與服務。公司力爭在五年內成為本行業國內領先企業,全球重要的產品與服務提供商。
融昕醫療主要聚焦于呼吸類醫療設備、系統與服務。主要產品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫療目前有80余名員工,員工多來自國內外知名醫療設備企業,其中碩士及以上學歷占半數以上,其余都是本科學歷。公司擁有國內呼吸領域首屈一指的產品專家、技術專家、管理人士與營銷精英,旨在打造一支國內最高水準的專業團隊。
融昕醫療本著開放、融合、親和、溫暖、專業、品質的價值觀,旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現個人價值的平臺,強調員工與公司的共同成長與發展,追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統一,社會效益與商業效益的統一。公司為員工提供了舒適的辦公環境,開放活潑的工作氛圍,公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作,實現個人能力的全面提升和事業的快速發展。
產品及技術開發是融昕醫療的業務核心。公司組建了精干專業的研發系統,專業方向涵蓋了包括硬件、軟件、結構、流體、算法、需求、測試、設計轉換等技術門類與方向。
融昕醫療希望通過自身技術優勢與產品優勢,融合公司內外有益資源,持續奮斗,在醫療設備行業走出一條模式創新化、技術創新化、業務專業化、管理人性化、運營規范化的新型發展道路。
融昕醫療注重自主創新,尊重行業先行者及競爭對手的合法知識產權權益。我們堅信,高品質高性能的產品來自于對需求、對技術的深度理解與把握,來自于腳踏實地的艱苦攻關,來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業帶來長遠的發展。融昕醫療在創業初期即組建了自己的技術法規團隊,我們將基于自身戰略定位、用戶需求、質量意識、系統理念進行自主創新,構建具有獨立知識產權的核心技術系統。