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      體系工程師

      刷新時間:2023-11-28

      新誠生物

      8-10萬

      廣州市 | 初中 | 1年以下

      基本信息
      工作地點:廣州市
      職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
      匯報對象:無
      職位描述

      1.質量方針、體系流程、制度的完善與維護,或組織相關部門開展質量體系文件的編制、修訂工作;
      2.隨時關注醫療器械質量管理相關法規、標準的更新,并及時協調相關流程制度進行調整、修訂公司體系文件以滿足法規、標準要求;
      3.牽頭組織相關部門制定公司質量目標,對質量目標的完成程度進行跟蹤匯報;
      4.牽頭制定產品風險管理主計劃,組織形成產品風險管理報告;
      5.供應商體系審核;
      6.織召開公司內審與管理評審,迎接外部審核/質監部門例行檢查;
      7.對審核不合格組織并協助相關部門進行整改,跟進并匯報改進進度;
      8.質量體系文件審核;
      9.開展質量培訓,組織本部門開展培訓計劃的策劃與實施。
      任職要求:
      1、相關專業本科以上學歷,2年質量體系管理經驗為佳;
      2、熟悉ISO9000標準及QA工作流程,具質量審計和培訓工作經驗;
      3、熟練使用office辦公軟件;
      4、較強的組織,協調和溝通能力;責任心強,具備團隊合作精神;
      5、具有質量外審員資格優先。
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      崗位要求:
      學歷要求:初中 工作經驗:1年以下
      年齡要求:不限 性別要求:不限
      語言要求:普通話 專業要求:不限
      企業信息
      公司性質:其它 公司規模:20-99人
      所屬行業:醫療設備/器械
      企業介紹

      廣州新誠生物科技有限公司(以下簡稱新誠生物)是一家專注于先進醫療健康技術的創新型民營研發機構,向醫療器械行業輸出高新技術研發成果和項目。新誠生物的研發,以市場需求為導向,在自有研發、創新能力的基礎上,組織產、學、研、醫、資金聯動,建立高效的資源整合與協作機制,通過高新技術的孵化和產業化,最大化研發的價值,最終使醫療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務。
      新誠生物目前在國家級的生物產業研發和中試基地廣州國際生物島內建立占地2000平方米的核心技術方案研究研發中心及產品小試、中試、孵化基地(含GMP車間)。新誠生物以中山大學為依托,組建了一支基礎扎實、富于創新的經營管理團隊和研發團隊,研發團隊占公司總人員達75%,研發團隊60%以上為博碩士。
      新誠生物目前已與國內三家醫療器械細分領域龍頭企業形成高新技術產業孵化合作(子項目股權合作);兩項自主研發高新技術進入孵化階段(控股項目);公司承擔參與超過16項政府高新技術科技攻關及成果轉化項目(其中8項為省、市重大專項),申請專利 101項(其中發明專利35項)。
      新誠生物主要業務包括:
      1)承擔醫療健康領域項目的高新技術科技攻關及成果轉化;
      2)為企業提供前沿醫療技術的研發服務,以技術入股的方式介入高新技術產業孵化;
      3)自主研發高新技術產品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發和孵化的項目包括:可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創面管理系統,及3D打印人工器官等。
      企業使命:讓前沿醫療科技服務所有人
      企業愿景:構建開放、完整的醫療產業生態,構建實現個人價值和理想的成長體系
      企業價值觀:真誠,進取,開放,樂觀
      薪資福利:新誠生物提供五險一金,周末雙休,提供住房及學歷補助,提供一年至少一次有組織的旅游獎勵,一年一次免費體檢。