職位描述
任職資格:
1、生物、醫學、檢驗相關專業本科或碩士研究生畢業;
2、負責體外診斷試劑的研發、臨床、注冊檢驗、研發技術資料的編寫等工作;
3、具有獨立的項目實施能力及研發能力、良好的英文文獻閱讀能力;熟悉金標、酶聯、化學發光、干化學等相關試驗;
4、有定量免疫或干化學試劑開發經驗優先;
5、有較好的組織能力及帶領團隊完成任務的能力;
6、具有較強判斷能力、溝通能力、執行能力、抗壓力強;
7、良好的英語閱讀能力(CET4級水平以上)、電腦應用能力和較強的文獻收集、分析和整理能力。
崗位職責:
1、負責試驗項目方案的制定、執行及進度跟蹤;
2、維護現有產品穩定性的;
3、進一步對實驗技術進行改進;
4、查閱中英文相關文獻對相關技術進行篩選和評價試驗;
5、與其他部門進行良好的溝通、技術交流;
6、對試驗結果以報告的形式進行書寫與提交、定期匯報研發進展。 7、產品報批中研發技術資料、生產工藝文件、質量標準等的編制。 8、負責產品的轉生產。,有較強的責任心及較強的理解分析、創意設計能力和色彩搭配能力
企業介紹
廈門寶太生物科技有限公司成立于2008年4月,注冊資金人民幣1500萬元,是一家專業從事POCT體外診斷儀器及試劑研發及生產的高新技術企業。公司擁有員工120多人,自成立以來,始終堅持技術創新,尤其重視研發投入,每年研發投入高達銷售收入的20%以上,成立企業研發中心,建立了一支以博士、碩士為主導、學科帶頭人和學術帶頭人眾多、結構合理的研發人才隊伍。公司與廈門大學、廈門海洋三所、廈門醫高專等眾多高校及科研院所保持密切聯系,結成長期的研發合作伙伴,長期聘請多位體外診斷產品研發專家作為公司的技術顧問,目前已擁有18項核心自主知識產權(其中:3項國家發明專利),另有3項在報的發明專利已取得受理單,公司將進行持續創新,計劃每年新增2項國家發明專利及2項國家實用新型專利授權。截止2017年1月,成功開發并取得女性激素、產前篩查、糖尿病、心肌類、腎臟疾病等41項POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫療器械產品注冊證書,在報產品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標志物等系列,預計每年新增5個醫療器械產品注冊證書。
公司擁有生產經營面積5000多平米,嚴格按國家醫療器械生產標準要求做好生產場地規劃,于2013年4月3日取得福建省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》。嚴格按GMP規范要求制定相應的管理制度.公司擁有先進的設備,優良的技術,科學的質量管理體系,全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設備”的研發、生產及銷售。目前生產產品包括一類醫療器械和二類膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗分析儀器(熒光定量分析儀)等,其中TSH、孕酮、HCG定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)等三個產品為國內首創,其中TSH產品榮獲2015-2017年度廈門市小微企業“專精特新”產品(技術)榮譽稱號,孕酮產品榮獲2016-2018年度廈門市小微企業“專精特新” 產品(技術)榮譽稱號。近三年(2013-2015)公司銷售收入分別為152萬元,584萬元及1033萬元,凈利潤分別為-31萬元,5.5萬元、190萬元,保持良好的增長趨勢。2017年實現銷售收入2010萬元,預計2017年實現銷售收入4500-5000萬元。