崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)題。
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題。
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，將質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)給負(fù)責(zé)項(xiàng)目的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
7、協(xié)助相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
8、完成直線管理人員和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1、對(duì)國內(nèi)IVD臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)有一定了解；
2、了解臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目流程；
3、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
4、半年及以上的IVD臨床項(xiàng)目參與經(jīng)驗(yàn)；
5、良好的中文表達(dá)能力、CET 4或同等英語水平；
6、有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先考慮。

奧咨達(dá)集團(tuán)簡介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”，廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個(gè)員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時(shí)時(shí)刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵(lì)和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵(lì)自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強(qiáng)；誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)；信任、信賴、信用；會(huì)思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對(duì)人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財(cái)富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價(jià)值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對(duì)員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長的核心價(jià)值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺(tái)，完善識(shí)才重才的用人機(jī)制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠邀您的加入！