職責描述：
1.負責企業整體質量體系戰略的擬定，配合企業發展戰略的需要制定公司質量工作計劃，并組織實施，確保公司合法、合規經營；
2.負責質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的制定和貫徹執行；
3.負責產品實現全過程中的質量管理和控制，健全質量管理體系，宣貫醫療器械相關法規要求，不斷提高產品質量及合規性；
4.負責質量部的籌建和管理，建立和優化本部門工作流程，提高工作效率；
負責質量團隊人才梯隊建設和培養；
5.負責各種質量問題、質量技術的分析及改進，負責糾正措施和預防措施的實施和管理；
6.負責新項目開發過程中的法規評審和需求確認，設計驗證，協助產品開發；
7.參與供應商評審，對供應商質量管理體系的評定、審核和再評價；
8.定期向管理層報告產品質量狀況，推動質量問題的解決；
9.負責與當地監管部門的溝通。

任職資格：
1.醫療器械/生物工程/質量管理相關專業本科及以上學歷，研究生優先考慮 ；
2.5年以上三類醫療器械/IVD體外診斷試劑行業質量管理工作經驗，熟悉醫療器械/IVD質量管理；
3.參加過質量管理體系內審員培訓，具備質量管理體系知識、統計學基礎知識；
4.熟悉國內醫療器械相關法規，醫療器械通用安全標準知識，有三類醫療器械注冊經驗優先；
5.掌握應用文寫作知識，擅長文檔編寫，能快速理解并應用相關法規制度；
6.具有極強的責任心和敬業精神，良好的溝通和表達能力，靈活，能隨機應變；良好的抗壓能力，擅于人際交往，具備良好的合作精神和團隊管理經驗；優秀的外聯和公關能力，具備解決突發事件能力。

奧咨達集團簡介

奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，只專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫學、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫療器械專業技術服務平臺，為國內外金3000多家醫療器械企業提供了專業的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業，2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認為：人人是人才，關注每一個員工的現在、發展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓是企業風險最小，收益最大的戰略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關注并追求最優秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業發展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發展，從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發展，一同成功，把員工個人的職業生涯規劃同公司的發展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化：
企業 — 分享、和諧、責任；
工作 — 合法、專業、高效；
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫療器械服務集團誠邀您的加入！