職位描述
一、崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理,審核新產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否合理和完善。
2. 負(fù)責(zé)建立公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系并貫徹實施。負(fù)責(zé)收集相關(guān)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī),建立標(biāo)準(zhǔn)資源庫。
3. 負(fù)責(zé)參與公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需求識別,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行審核。
4. 負(fù)責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)主管部門的業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò);負(fù)責(zé)公司參予的專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會的聯(lián)絡(luò)和組織專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草。
5. 負(fù)責(zé)技術(shù)中心項目的過程質(zhì)量和設(shè)計質(zhì)量管控。
6. 負(fù)責(zé)項目開發(fā)各階段評審及驗收的組織,管控項目開發(fā)質(zhì)量和開發(fā)進(jìn)度。
7. 負(fù)責(zé)參予技術(shù)管理工作;定期通報項目進(jìn)度、組織梳理項目實施過程中存在的問題并跟進(jìn)解決。
二、任職要求:
1、理工科專業(yè),有一定技術(shù)背景,電子信息、自動化、通信、生物醫(yī)電等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,了解醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程和ISO13485質(zhì)量體系;
2.了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
3.熟悉醫(yī)療器械常用設(shè)計基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);具備較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通的能力;
4.具備較強的交流和語言表達(dá)能力,具有一定的寫作能力;
5.具有一定的英語閱讀能力,借助工具能夠閱讀一般的英文文件。
6.會操作運用常用office等常用辦公室軟件。
企業(yè)介紹
重慶金山科技(集團)有限公司是一家集數(shù)字醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。
公司以保障人民健康為己任,以微系統(tǒng)技術(shù)(MEMS)為核心,以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破,十余年始終堅持自主創(chuàng)新,先后開發(fā)了膠囊式內(nèi)窺鏡、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內(nèi)窺鏡、胃腸動力檢測系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球72個國家和地區(qū),在消化道醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有很深的技術(shù)積淀。
公司建有國家級工程研究中心,也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長單位,先后承擔(dān)了國家科研計劃30余項,開發(fā)高技術(shù)成果40余項,獲得包括國家科技進(jìn)步獎在內(nèi)的國家級獎勵16項,申請專利300余件,發(fā)表論文46篇,出版專著1本,技術(shù)成果顯著,是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。
公司同時也是國家首批學(xué)科創(chuàng)新引智基地,被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”;發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”;工信部授予“全國電子信息產(chǎn)業(yè)重點示范工程”;財政部授予“國家技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地”;人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項國家殊榮。公司先后承擔(dān)了多項國家“863計劃”、國家科技攻關(guān)計劃、國際合作計劃等數(shù)十項國家級科研計劃,成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術(shù)機器人、微型生化分析光譜儀等數(shù)十項國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于亞洲、歐美、非洲等70個國家和地區(qū)。