職位描述
崗位職責:
在GMP規范及ISO13485標準指導下開展設備設施的管理工作,確保設備設施的狀態充分滿足GMP生產要求,具體的要求:
1、參與設備設施引進的評估評審,開拓優秀的供方,與業務水平高的服務方展開合作;
2,驗收新設備,做過程確認并編訂相關操作、維保規范以及必要的點檢記錄表等文件
4、設備設施使用過程中異常處理及跟進,必要時制定措施改善
5、定期按照標準進行設備設施的維護保養工作并做好相關記錄,確保設備設施運轉良好
6、開展TQM管理,提高設備設施運行管理水平
7、負責對生產及其他相關的人員進行必要的設備安全操作培訓
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械設備、水電暖通專業背景;
2、熟悉GMP及ISO13485在生產環境方面對設備設施的管理要求;
3、執行力和責任心強,有良好的服務意識,能夠進行跨部門合作和溝通;
4、有較強的協調能力,抗壓能力以及學習能力;
5、具有3年以上食品藥品或醫療器械生產企業設備管理的經驗。
6、熟練應用Office辦公軟件,能夠撰寫書面的工作總結和報告;
7、參與過新廠建設及GMP認證的優先
企業介紹
上海逸思醫療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創外科的高科技公司。公司成立于2011年11月,總部位于亞洲規模最大的醫谷--上海國際醫學園區,工廠建立十萬級凈化車間,公司注冊資金1000萬。公司專注于微創醫療器械的研發和產業化,以“做廣大癌癥患者用得起的微創產品”為使命,依靠資深專業的研發團隊和管理團隊,致力于成為高品質和高性價比的外科醫療產品的器械提供者和全球外科醫療技術創新的推動者。
逸思醫療自成立以來,秉承“創造價值,造福社會”的功德心,倡導“實效、學習、創新、功德”的企業理念,累計投入數千萬資金用于自主研發,開拓微創外科市場前沿項目,先后申請多項發明專利,產品性能與進口產品相當,產品功能具有革命性的創新,并獲國內著名醫學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫療組建了業內資深和專業的管理團隊,以獨特的“合伙人”文化,形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創新、服務生命為核心競爭力,致力于打造高端的本土微創外科品牌,立志成為中國微創外科領域的行業領導者和國際市場有重要影響力的行業競爭者。逸思醫療提供廣大患者用得起的高品質微創外科產品,真正減輕患者的治療痛苦和醫療負擔,為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業理想及創造熱情的人敞開大門,共同筑就成功事業的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發潛能和實現自我的工作環境。
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逸思醫療,服務人類健康,造福人類社會!