職責描述：
1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；
2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進；
3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。。

任職要求：
1、大學本科及以上學歷，材料、醫學、臨床檢驗、醫學英語、外貿法規等相關專業；
2、2-3年國際注冊或外貿工作經驗者優先；
3、良好的英文溝通交流能力，聽說讀寫無障礙，能夠勝任醫療器械專業知識翻譯、法規、標準文件翻譯等；
4、熟悉醫療器械產品注冊認證的相關法知識，如相關產品的臨床應用、FDA、CE認證，海外醫療器械產品認證或注冊流程等；
5、善于溝通協調，并具有良好的團隊合作意識；
6、抗壓能力強，勤奮、自律、優秀的學習能力和自我驅動力；
7、可接受應屆畢業生。

重慶中元生物技術有限公司是重慶首家專業從事新型體外診斷試劑和儀器研發、生產、及技術服務為一體的國家級高新技術企業。公司自2008年成立以來，始終堅持“創國際一流企業，引領中國檢驗事業”的奮斗目標，為使全民能享受質優的世界級精準醫療，持續的勇擔責任，敢于創新，持續精進。
公司已通過TUV，ISO13485認證。2016年4月榮獲“重慶市十佳高新技術企業”和“工業十強企業”榮譽稱號。公司已建成生化、免疫、分子診斷類3大產品線；業務覆蓋全國28個省市及地區，擁有4000余家終端使用客戶，實現了IVD行業罕見的先款后貨的銷售模式，銷售額以每年近50%的速度迅猛增長。2015年實現銷售額1.3億元，納稅1000多萬元，2016年更是有望突破2億大關。2014年底，中元全資子公司上海瑞億生物技術有限公司掛牌成立，主導試劑研發，這標志著公司完善的產業閉環正式形成，也代表了中元生物廣納人才，共謀共創共享的堅定決心。目前，滬渝兩地已擁有60余名研發人員，其中碩士及以上學歷者占到45%以上。發明專利24項、6項實用新型專利、高新技術產品21項、注冊產品103項；其中生化試劑類產品近百項，POCT產品也于2015年正式上線。伴隨著企業的迅猛發展，公司的產業鏈條也在不斷擴張，中元生物的第三家全資子公司——廣州儀器研發平臺正在籌備運營，中元生物在IVD領域不斷開疆擴土。
公司本著“共謀、共創、共享”的經營理念，在全集團實行員工股份化模式，目前規劃是打造200名實名制股東。董事長吉權先生每年分享部分股權給為公司作出卓越貢獻的員工，讓員工成為合伙人，并依托于核心戰略決策小組對股權分配加以決斷，保證股權分配的科學性、公正性。目前，內部已發展股東64名，這一機制極大地促進了員工的積極性和創造力，使得員工與企業形成緊密的事業共同體，保障公司持續穩步發展。
在中元，沒有職業，只有事業。中元生物秉承“持續為客戶創造最大價值，全力為員工實現美好夢想，傾心為社會構建卓越平臺”的企業使命，精益求精，砥礪前行。