質量主管
崗位職責
1.負責公司質量體系的建立與維護，確保符合醫療器械法律、法規的監管要求，并通過GMP認證；
2.依據設計控制、風險管理的要求，負責研發項目的質量管理，確保產品研發相關活動符合質量體系的要求；
3.協助管理層制定公司的流程、制度，確保其符合法律法規及質量體系的要求，如新產品研發流程；
4.負責內審的規劃、安排及實施，針對不合格項提出整改意見，跟進CAPA的實施進度直到關閉；
5.負責CFDA、CE、FDA等外審的相關籌備、協調、審核及不合格項的整改工作；
6.負責質量體系、內部流程制度的培訓工作，如設計控制、風險管理、缺陷管理等；
7.配合采購部進行供應商的現場審核及合格供方的準入；

任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.5年以上醫療器械研發質量相關工作經驗；
3.熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準；
4.編寫過質量體系文件，了解各程序文件要求的出處及其原因；
5.熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理，并能指導日常工作；
6.思維清晰，善于思考、分析與總結的優先考慮；
7.積極主動，善于自我激勵，習慣于適度壓力環境下工作的優先考慮；
8.優秀的溝通技巧，良好的英語溝通能力。

賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
2014年末，在北京成立賽諾微醫療研發中心；
2016年初，在浙江寧波，作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一，成立賽諾微醫療科技（浙江）有限公司，從事生產制造。
集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域，能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成，在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者，立足中國，放眼世界，和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗，由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。