職責描述：
1、 負責公司國內外相關醫療器械產品的注冊及登記工作，能根據中文注冊文件撰寫編制相應的英文注冊文件；
2、 負責和各部門溝通了解產品注冊的要求，組織和跟蹤注冊進度，并向上級匯報；
3、 負責已有產品的注冊證變更和到期的延續注冊；
4、 全面掌握國內外有關產品申報注冊的法規和技術要求，及時更新相關的國家政策及法規；
5、 完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、 醫療器械材料相關專業本科及以上學歷；
2、 2年以上醫療器械材料注冊工作經驗；
3、 精通醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程；
4、 具備良好的協調與溝通能力，有團隊精神；
5、 專業英語讀寫譯熟練。

上海優益基醫療科技集團創立于2008年，致力于數字醫療器械、醫療軟件和計算機輔助外科產品研發生產的高科技企業。從最初頜面外科手術導航的研發開始，公司始終保持著與各大醫院的緊密合作，尤其在計算機輔助頜面外科手術領域積累了豐厚的技術和經驗，已進行2000多例導航臨床手術，成功獲得CE證書及CFDA醫療器械注冊證，是首家獲得該類產品注冊證的國內醫療器械企業。同時，公司也在不斷開拓數字技術在醫療領域中的新興應用，主營業務也從軟件、設備、手術器械等具體的產品，擴展到了服務領域，可提供適用于口腔種植、頜面外科截骨等臨床需求的個性化導板定制服務。