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      整機(jī)測(cè)試工程師

      刷新時(shí)間:2023-11-30

      深圳影邁科技股份有限公司

      面議

      深圳市 | 本科 | 1-3年

      基本信息
      工作地點(diǎn):深圳市 所屬部門:研發(fā)部
      職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
      匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
      職位描述

      深圳影邁科技股份有限公司,專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成,與公司精英化經(jīng)營(yíng)理念相結(jié)合,以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢(shì),矢志打造中國(guó)乃至世界專業(yè)輸注品牌。
      工作職責(zé):
      1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的系統(tǒng)集成驗(yàn)證的組織和開展,主導(dǎo)或參與產(chǎn)品確認(rèn)活動(dòng);
      2、負(fù)責(zé)整機(jī)驗(yàn)證及產(chǎn)品確認(rèn)計(jì)劃的制定;
      3、主導(dǎo)產(chǎn)品安全、性能指標(biāo)、整機(jī)可靠性及環(huán)境適應(yīng)性的測(cè)試驗(yàn)證開展,輸出測(cè)試方案、用例,負(fù)責(zé)測(cè)試環(huán)境的搭建和測(cè)試用例的執(zhí)行;
      4、負(fù)責(zé)開發(fā)過(guò)程的整機(jī)缺陷的報(bào)告、過(guò)程跟蹤以及回歸;
      5、負(fù)責(zé)測(cè)試方法的開發(fā)和研究,以及相關(guān)測(cè)試設(shè)備工作;
      6、負(fù)責(zé)CE、CFDA區(qū)域產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的解讀,并將其轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)約束;
      7、負(fù)責(zé)輸出與整機(jī)測(cè)試相關(guān)的開發(fā)文檔和技術(shù)文件,確保開發(fā)過(guò)程合規(guī);
      8、主導(dǎo)或參與整機(jī)測(cè)試平臺(tái)的建設(shè)及實(shí)驗(yàn)室;
      9、完成上級(jí)主管指派的其它任務(wù)。
      崗位要求:
      1、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、機(jī)電一體化、電子、通信、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
      2、本科3年以上、大專5年以上工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械整機(jī)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,尤其是輸注泵或監(jiān)護(hù)產(chǎn)品;
      3、 熟悉整機(jī)集成驗(yàn)證的規(guī)范化操作,能熟練使用缺陷管理工具;
      4、熟悉常用可靠性、環(huán)境測(cè)試技術(shù)和手段方法,較強(qiáng)的動(dòng)手實(shí)踐能力,對(duì)于機(jī)械、電氣、軟件故障敏感;
      5、要求有較強(qiáng)的分析和學(xué)習(xí)能力,良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力,具備較寬的知識(shí)面;
      6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先;
      7、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行力,抗壓能力強(qiáng);
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      微信郵件

      崗位要求:
      學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
      年齡要求:不限 性別要求:不限
      語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
      企業(yè)信息
      公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
      所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
      企業(yè)介紹

      深圳影邁科技股份有限公司,專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成,與公司精英化經(jīng)營(yíng)理念相結(jié)合,以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢(shì),矢志打造中國(guó)乃至世界專業(yè)輸注品牌。
      公司位于中國(guó)深圳寶安區(qū),占地面積約為1500平方米,包含辦公、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、老化、倉(cāng)儲(chǔ)等所有區(qū)域,員工人數(shù)50余人,超過(guò)50%的員工都來(lái)自于業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療器械公司,擁有豐富的醫(yī)療設(shè)備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā),管理以及銷售經(jīng)驗(yàn), 公司順利通過(guò)CE,ISO 13485 等相關(guān)體系評(píng)審,為打造質(zhì)量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
      科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力,到目前為止,影邁已申請(qǐng)34項(xiàng)專利,其中包含15項(xiàng)發(fā)明專利,15項(xiàng)實(shí)用新型專利,4項(xiàng)外觀專利,以及6個(gè)軟件著作權(quán)。
      質(zhì)量等于生命是影邁科技的經(jīng)營(yíng)理念,科學(xué)地應(yīng)用ISO13485質(zhì)量體系,在產(chǎn)品生命周期貫穿風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與預(yù)防,持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。
      影邁科技,讓輸液變得更簡(jiǎn)便、更智能、更安全,更好的服務(wù)我們的客戶。