職位描述
職責描述:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。
2、負責審核注冊產(chǎn)品相關技術(shù)資料。
3、負責就注冊相關檢測、技術(shù)問題與檢測機構(gòu)和審評機構(gòu)溝通協(xié)調(diào),及時跟蹤注冊檢測進度,發(fā)現(xiàn)并解決問題。
任職要求:
1、醫(yī)學類、生物類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)本科以上學歷。
2、熟練的英語讀、寫能力。
3、3年以上工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊流程者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
諾貝(北京)醫(yī)療設備有限公司成立于2006年,是德國LISA激光公司在中國大陸以及香港、澳門地區(qū)的總代理商,負責LISA公司全系列激光設備、光纖及附件的市場推廣、銷售及售后服務。德國LISA激光公司是專門從事外科激光產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的世界知名企業(yè),產(chǎn)品包括技術(shù)處于全球領先地位的鈥激光系列、銩激光系列以及全球獨有的銩鈥一體激光系列,產(chǎn)品銷往90多個國家和地區(qū),市場占有率名列前茅。