職位描述
1.醫療器械、生物技術、生物工程、醫藥、電子或機電相關專業,大專及以上學歷;***
2.負責產品設計和開發項目的跟進,參與設計開發的評審、驗證、確認工作;
3.配合研發部門做好新產品引進和開發工作以及老產品的改進工作;
4.負責組織設計轉換工作,跟進新產品的試制、樣品的性能測試等工作;
5.具有一定的產品設計、工藝管理相關工作經驗;
6.熟悉設計開發控制程序,能編制產品技術要求、工藝規程、生產操作SOP等各類技術文件;
7.能獨立制訂驗證測試方案,并根據方案進行驗證試驗,對驗證測試結果進行分析;
8.有過體外診斷試劑或儀器生產經驗者及了解醫療器械GMP可優先可慮;
9.具有較強的學習能力,能獨立思考,協助相關部門解決工藝驗證中的問題;
10、具有良好的工作態度服從領導安排、責任心強、反應敏捷頭腦靈活、工作嚴謹細致、積極主動、性格開朗有良好的溝通能力、能夠承受較大的工作壓力、富有團隊協作精神。
企業介紹
上海創瀾生物科技有限公司成立于2015年8月,專注于基因檢測技術在體外診斷領域的研發和應用,開發分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術服務。產品覆蓋病原微生物的檢測、預防,基因表達及分型;血液遺傳病檢測,工程表達蛋白制品等。2016年3月投資創辦蘇州創瀾生物科技有限公司,現已建成1500平米符合GMP要求的生產車間,近1000平米的標準研發實驗室。公司由一批IVD行業內的資深專家、渠道商及專業投資公司共同組成,由國內資深微生物專家、生物信息學專家及專業市場運行團隊運營;公司創新的在行業內實行以產品管理為主線全程項目管理模式,制定了從產品的項目立項、研發過程、驗證及生產質控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產品管理流程。公司在發展中不斷融入科技創新成果,提升管理水平保障產品質量,為社會提供精準有效、性能穩定、使用便利的診斷產品。為健康,不懈努力!