職位描述
工作范圍:
本崗位工作偏重于“產品技術、過程技術”中的產品和過程難點等。工作范圍包含生產支持、檢驗支持等與產品直接相關的技術支持活動,生產和檢驗日常技術支持、生產和檢驗異常技術調查等。在技術部從事所分配的技術支持工作,包含:
1.生產技術支持(產品工藝流程設計,生產過程設計等);
2.檢驗技術支持(熟悉分析儀器原理,產品功能評估等);
職責:
1.負責上述一個或多個領域的技術支持工作,了解產品技術和過程技術要求。
2.現有產品的技術(文件)管理和各種相關的技術問題的調查。
3.掌握原料采購和使用方面的技術要求,熟悉原料特征、特點、規格、標準。
4.起草和更新原料標準及原材料檢驗程序和方法,參與評估供應商的能力。
5.起草和更新生產和檢驗消耗品的標準,指導采購和使用方面的技術要求。
6.現有產品流程優化設計,維護產品配料、包裝、檢驗DMR。
7.參與各種包裝材料和原材料的供應商認證,并提供(驗證)技術支持。
8.工藝驗證的實施,熟悉產品和過程工藝特征、特點和工藝技術要求。
9.設備驗證的實施,熟悉生產或檢驗設備特征、特點和維護保養要求。
10.方法驗證的實施,熟悉檢驗和監控方法特點、原理和統計驗證要求。
11.生產熱點問題的調查,參與根本原因的分析和風險評估、檢查和跟蹤。
12.檢驗熱點問題的調查,參與OOS的分析和風險評估、檢查和跟蹤。
13.參與現有產品Quality Trend 的月度報告的起草和分析。
14.各種技術變更實施的跟蹤,包含變更后的分析,保證變更的有效性。
15.參與生產和檢驗人員的資格確認和考核要求,識別生產和檢驗崗位要求。
16.參與生產和檢驗系統(包含人、機、料、法)再造,追求技術和管理創新。
17.了解某個產品實現的全部過程,包含研發、注冊、生產、檢驗和服務。
18.了解各產品種類、規格、配方、原理、應用要求,熟悉產品的整套文件。
19.了解臨床診斷分析儀器的原理、應用、驗證、臨床使用和臨床結果判別。
20.完成技術支持主管安排的其他工作。
崗位要求:
1.生物、臨床檢驗類相關專業,本科三年以上(或碩士一年以上)工作經驗;
2.良好的英語溝通(英文報告和流利口語)能力;
3.接受過全面的相關法律法規培訓(如IVD-GMP等)和產品技術培訓;
4.努力完成計劃內外的各項要求,發現問題和改進的意愿和貢獻;
5.過程疑難問題的調查和解決能力,計劃能力和自我管理和發展的能力;
6.良好的管理時間技巧,掌握輕重緩急。
7.良好的電腦應用技能,部門內部和外部溝通的能力;
8.當遇到困難、壓力、挫折時,努力展示自己的韌性。
企業介紹
美國貝克曼庫爾特公司是全球生命科學儀器、實驗室系統及配套產品供應的領頭羊。公司致力于實驗室的工作流程向簡單化和自動化方向發展,其業務覆蓋了全自動實驗室的解決方案、離心系統、血液分析以及快速診斷系統等諸多產品,著名的pH計和分光光度計就是由貝克曼庫爾特公司創始人、美國國家發明家貝克曼博士于1935年和1941年發明的。
貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司是美國貝克曼庫爾特公司在中國設立的獨資公司,主要從事產品制造及提供顧客支持服務,主要產品有二類。第一類為血液學診斷試劑,它們用于貝克曼庫爾特血液分析系統上;第二類為生化分析試劑,在醫學臨床上用于對患者的血清、血漿、尿液、腦脊液樣本進行生化檢驗和藥物濃度分析,是一家典型的生物高科技公司。自阿諾德貝克曼博士創建了科學儀器公司以來,經歷了80年的風雨歷程。
如今,貝克曼庫爾特已經開發和銷售儀器,生化,軟件以及能夠簡化和自動化實驗室處理的產品。我們的產品能夠支持在與疾病戰斗的各個階段的生物醫學分析-從前沿醫學研究到患者血液檢測。我們的客戶包括遍布全球的制藥和生物技術公司,大學,醫療學院,研究機構,醫院, 醫師辦公室,以及診斷實驗室。
蘇州工廠從1998年在蘇州工業園區建立, 2013年蘇州貝克曼庫爾特成立了試劑研發中心,2014年成立了儀器研發中心,2015年儀器工廠也開始了試生產。醫療儀器項目的投產和研發中心的成立,意味著貝克曼蘇州又迎來了一個重要的發展機遇和里程碑。目前公司因業務發展需要大量的優秀人才的加入!
我們的愿景和使命:推進醫療服務至每一個人,與每位客戶聯手為全球患者員工提供創新、可靠和高效的診斷方案!
我們的核心價值觀:團隊致勝,聆聽客戶聲音,改善永不止息,創新決定未來,贏取股東投資!
公司致力于員工的培訓和發展,為員工提供展示個人才能的舞臺,及具有競爭力的薪酬福利待遇。我們真誠期待您的加入,對每位應聘者我們均提供公平公正的應聘機會!
公司網址:http://www.beckmancoulter.com