職位描述
崗位職責:
1、負責新產品的調研,論證和立項。
2、負責合作研究單位的調研和合作,把控研究過程的規范性,研究質量及進度。
3、負責新產品的藥學研究部分(工藝和質量研究)。
4、按藥品注冊要求整理申報資料。
崗位要求:
1、統招本科及以上學歷,中藥學、藥學和藥物制劑等專業。
2、能熟練使用實驗室常用分析設備儀器。
3、熟悉有關新藥研究的政策法規、指導原則。
4、能獨立完成后CTD申報資料。
5、具有良好的溝通協調及團隊合作能力。
6、具有較強的學習能力、邏輯分析能力及解決工作中問題的能力。
企業介紹
金花企業(集團)股份有限公司一家以中成藥、化學藥和保健品的研發、生產和銷售為主導,涉及醫藥物流等領域的上市企業。1997年在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼:600080,簡稱:金花股份。
金花股份主導產品人工虎骨粉/金天格膠囊是經CFDA批準的國家一類新藥,擁有全球獨家專利技術和自主知識產權,2003年被授予 “國家高新技術產業化示范工程(現代中藥專項)項目”,在骨骼肌肉類臨床中成藥領域一直保持銷量前列。“金花”牌轉移因子系列藥作為人體免疫調節的生化制劑,以其高品質和安全性,銷量一直在全國市場穩居前列;“金花”牌兒童系列藥在多年的持續運營中形成了質量穩、價格優、安全可靠的競爭優勢,受到廣大患者的歡迎。
2011年“金花”商標被國家工商行政管理總局評定為“中國馳名商標”, 2013至2014連續兩年,金花股份被全國工商聯醫藥業商會評選為中國醫藥行業最具影響力榜單行業百強及最具影響力成長五十強。2016年,金花股份“人工虎骨粉及其制劑產業化項目”獲得“中國工業大獎”提名。
面向未來,金花股份依照做精做強協同發展的理念,以培育文化聚集人才,以樹立形象創立市場,以規范管理激發活力,在“金花”品牌不斷拓展的基礎上,正全力在現代中藥及骨科產業鏈等領域形成可持續發展的核心競爭力。