職位描述
崗位職責:
1、依據國家、行業及公司相關法規政策要求,完成生產過程中產品、驗證樣品、留樣考察、質量反饋、實驗考察、潔凈度監測、庫存復檢等方面的樣品檢驗和穩定性評價,并出具相應的檢驗報告;
2、完成相關產品質量分析及檢驗超限/超趨勢結果的處理,配合生產系統及時分析解決產品質量問題;
3、保證檢驗數據準確、及時,為確保公司產品質量穩定可靠提供科學的數據支持:
4、 獨立完成檢驗偏差分析,解決實際問題;完成檢驗儀器及檢驗方法的驗證方案起草并實施驗證
任職資格:
任職要求:
1、統招本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業;
2、具備3年以上藥品生產現場管理經驗及GMP、ISO9000休系管理經驗;
3、掌握中藥學基礎知識,藥品生產質量管理規范(GMP)知識,ISO9001相關知識,熟悉藥事法律法規和GMP各條款;
4、熟悉使用office系統軟件;會使用Minitab相關質量數據統計軟件;
5、具有執業藥師資格證書、ISO9001內審員資格證書、質量工程師資格證書者優先。
企業介紹
天士力控股集團于1994年5月成立,2002年8月,集團所屬核心企業——天士力制藥股份有限公司上市。公司成立十五年來,堅持自主創新,走新型工業化的發展道路,全力打造大健康產業第一品牌,全面推進國際化。形成了以“生命安全保障產業”為主線,包括現代中藥、化學藥、生物藥、特色醫療等產業;以“生命健康需求產業”為拓展,涵蓋保健品、化妝品、健康食品、安全飲用水等領域的高科技跨國企業集團。