職位描述
職責描述:
1. 制定驗證總計劃及年度驗證計劃,包括設備設施確認,工藝驗證和清潔驗證。
2. 組織制定.審核驗證相關的文件,確保符合法規和公司要求;
3. 跟蹤驗證實施情況,協調各驗證小組間的工作,確保驗證進度;
4. 及時匯報驗證計劃完成情況,對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查,并形成記錄;
5. 負責全廠的驗證培訓。
任職要求:
1.具有藥學或相關專業,本科或以上學歷
2.3年以上驗證實踐,有主管公用系統/設備驗證/工藝清潔驗證經歷,應有生物制品企業驗證工作經歷。
3.熟悉驗證相關的法律法規
4.性別:不限
5.年齡:30-45
6.目標企業:三生.天士力.海正.中美史克.西安楊森等
企業介紹
長春金賽藥業有限責任公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續六年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。