崗位職責(zé)：
計劃/管理方面：
1. 制定合理的樣品檢測計劃并實施。
2. 負(fù)責(zé)團隊內(nèi)實驗記錄的審核，做到記錄及時、準(zhǔn)確、完整、真實、規(guī)范。
3. 負(fù)責(zé)分析用儀器、耗材、色譜柱、配件、試劑、對照品等采購和使用管理。
4. 全面負(fù)責(zé)分析方法的建立和驗證，按CDE要求進(jìn)行質(zhì)量研究。
5. 監(jiān)督并管理團隊按公司各類操作規(guī)程開展分析測試研究。
技術(shù)方面：
1. 精通各類分析儀器，包括使用、維護(hù)、故障排查等。
2. 熟悉并掌握中國藥典操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)要求，規(guī)范操作。
3. 熟悉并掌握質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，解決各種分析測試問題。
4. 全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（包括原輔料、包材質(zhì)、制劑等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。
5. 在分析方面有特殊的專長，具有很強的創(chuàng)新能力和開拓精神。熟悉科技申報、專利等工作。
職位要求:
1. 本科以上學(xué)歷，藥物分析及相關(guān)專業(yè)，6年以上分析工作經(jīng)驗；
2. 具有藥物分析經(jīng)驗，精通各類分析檢測儀器，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，審核SOP,具備完整的符合法規(guī)要求的質(zhì)量研究經(jīng)驗。
3. 熟悉并掌握藥品分析相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，能獨立開展分析研究。
4. 能準(zhǔn)確、及時、完整的撰寫實驗記錄和報告，符合國家相關(guān)法規(guī)要求。
5. 熱愛研發(fā)，工作責(zé)任心強、積極、主動。
6. 具有較強的分析能力和解決問題能力，具有優(yōu)秀的團隊合作精神和敬業(yè)精神，能按公司進(jìn)度要求帶領(lǐng)團隊完成藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性等相關(guān)研究。
7. 能熟練閱讀專業(yè)英語文獻(xiàn)資料，英語CET-4以上并能夠進(jìn)行基本的英文交流。