職位描述
職責描述:
1.根據工藝規定操作大型一次性生物反應器及培養基配制,收獲系統。
2. 起草修訂SOP,批記錄,URS,驗證文件等。
3. 根據工藝規定實施符合GMP生產要求的工藝,清潔,方法驗證工作。
4. 細胞培養工藝優化,放大和定型,轉移工作。
5. 能夠熟練操作生產相關檢測設備和輔助設備,并完成記錄。
6. 領導安排的其他工作。
任職要求:
1. 全日制博士畢業、碩士畢業2年以上工作經驗、本科畢業4年以上工作經驗、專科畢業6年以上工作經驗,生物、制藥相關專業。
2. 生物醫藥行業,細胞培養大規模生產或中試工作經驗;有設備安裝,調試,FAT,SAT,TQ,OQ經驗者優先。
3. 具有良好的GMP意識;能適應潔凈區環境。
4. 能夠熟練使用一次性生物反應器(SUB)或不銹鋼生物反應器,及配液,收獲系統及相關檢測設備。
5. 具有熟練的文獻閱讀能力,以及英語聽、說能力。
企業介紹
興盟生物科技股份有限公司(簡稱“興盟生物”)創辦于2013年,主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發。公司研發總部設于臺灣,在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫藥(蘇州)有限公司,注冊資金1000萬美元,這將是興盟生物在中國的營運總部和研發與生產基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫藥研發和生產團隊,管理層均具有多年美國抗體類藥物開發、工藝優化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創投的投資,并作為其眾多醫藥投資企業中的最重點企業。
興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發、質量保證體系等完整的產業鏈,并已有多個在研的創新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有,并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部,在此全力推動新建的研發生產基地茁壯成長。
發展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業為目標,通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會,我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。