職位描述
職責描述:
1. 負責活性分析部門日常管理和工作;
2. 負責用于治療性單克隆抗體和蛋白的活性分析方法開發,驗證和轉移,開展和完成相關實驗,解釋結果和撰寫活性分析方法開發,驗證和轉移的報告;
3. 根據公司項目需要,進行部分機理研究工作,及臨床檢測方法的建立和驗證,并撰寫相關報告;
4. 參與項目的預算控制和管理;
5. 負責人員管理和實驗室日常管理,確保實驗室符合安全,衛生等規范;
6. 完成上級安排的其他相關工作并按要求提出工作報告。
任職要求:
1. 博士學位,生物制藥、生物技術、細胞生物學、醫學檢驗等相關專業;
2. 在生物技術公司,從事單克隆抗體和蛋白藥物活性分析方法開發相關工作5年以上工作
經驗和3年以上管理經驗;
3.熟悉生物制品質量控制,單克隆抗體和蛋白分析方法,ELISA配對抗體篩選等,具有熟練的ELISA、細胞培養、細胞活性檢測、流式細胞術等技術;
4. 具備良好的生物技術和生物分析理論基礎;
5. 具有撰寫開發報告和生物制品申報材料經驗(IND和CTD);
6. 具有人員管理經驗和獨立進行項目管理的能力;
7. 具有強烈的事業心和責任心,良好的溝通和人際交流能力,優秀的團隊合作精神;
8. 必須有良好的英文閱讀和寫作能力。
企業介紹
興盟生物科技股份有限公司(簡稱“興盟生物”)創辦于2013年,主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發。公司研發總部設于臺灣,在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫藥(蘇州)有限公司,注冊資金1000萬美元,這將是興盟生物在中國的營運總部和研發與生產基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫藥研發和生產團隊,管理層均具有多年美國抗體類藥物開發、工藝優化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創投的投資,并作為其眾多醫藥投資企業中的最重點企業。
興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發、質量保證體系等完整的產業鏈,并已有多個在研的創新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有,并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部,在此全力推動新建的研發生產基地茁壯成長。
發展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業為目標,通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會,我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。