職位描述
1.能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作
2.確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進行
3.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視
4.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作
5.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題
6.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理
7.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展
8.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件
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1.良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規(guī)要求
2.能夠對試驗方案進行初步設計
3.熟練使用Word、Excel、PowerPoint等生產力工具
4.良好的口頭和書面溝通能力
5.良好的組織和解決問題的能力
6.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力
7.與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力
8.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程
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1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)
2.2年相關工作經驗
3.英文讀寫無障礙
4.能接受頻繁出差
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通勤班車路線(均為公交站點旁)
北線:佳園里-世春里-河北五馬路站-張興莊站-倉聯(lián)莊站-田園小區(qū)-華北集團-公司
南線:復康路八里臺-德才里-天津日報大廈-河東體育館-東風立交橋-正義道-金沙江路-公司
企業(yè)介紹
漢康醫(yī)藥成立于1999年9月,是一家集醫(yī)藥產品開發(fā)研制、醫(yī)藥科技咨詢服務和市場推廣為一體的高新技術企業(yè)。公司主要從事于化學合成藥、現(xiàn)代藥物制劑、中藥的自主開發(fā)與研制,并為生產企業(yè)提供科研、生產、銷售等方面的技術服務。公司多年來積極跟蹤、引進、吸收世界先進醫(yī)藥技術,以市場為立足點,走創(chuàng)新與仿制相結合的道路,已成功地研制開發(fā)出四十余個適應市場需求,具有自主知識產權的品種,其中70%已獲得臨床批件、新藥證書或生產批件。產品涉及多個領域,包括抗菌藥物、抗高血壓藥物、降脂藥物、心腦血管疾病治療藥物、胃腸道藥物、止血藥物、神經系統(tǒng)藥物、抗過敏藥物等。
經過幾年的發(fā)展,公司形成了獨具特色的“以人為核心”的企業(yè)文化氛圍。良好的環(huán)境吸引人才,以崇高的事業(yè)凝聚人才,以靈活的管理機制為員工提供一個挑戰(zhàn)自我,實現(xiàn)自我的舞臺,造就企業(yè)更輝煌的業(yè)績。本公司作為專業(yè)化醫(yī)藥開發(fā)企業(yè),吸納了一批長期從事醫(yī)藥行業(yè)的專家和業(yè)內精英共同致力于中西藥的研究與開發(fā),還有熟知我國醫(yī)藥法規(guī)和新藥申報的資深專業(yè)人員負責藥政方面的工作。
公司在經營管理方面遵循以信息為先導,以技術為靈魂,以管理為依托,實現(xiàn)醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)網上管理和交流。公司秉承“誠信、自立、創(chuàng)新”的經營理念,注重與國內知名制藥企業(yè)、大專院校、科研院所、臨床醫(yī)院以及國際上醫(yī)藥院校、企業(yè)的交流與合作。通過以技術轉讓與合作開發(fā)相結合的方式不斷擴大公司的業(yè)務范圍與客戶群體。作為專業(yè)藥物研究機構,我們今后的方向是將產、學、研有機地結合起來,為中國的新藥開發(fā)做出自己的貢獻。立足天津,輻射全國!
2010年新建藥品生產基地——天津漢瑞藥業(yè)有限公司,因公司業(yè)務擴張誠邀有識之士加盟,待遇優(yōu)厚!
公司地址:天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實道88號(地鐵3號線華北集團站附近)
公司網址:www.drughk.com