職位描述
崗位職責(zé):
1. 酶免、膠體金及其他外診斷試劑項(xiàng)目開發(fā)及相關(guān)產(chǎn)品工藝研發(fā)及檢測(cè)方法的確立
2. 產(chǎn)品研發(fā)策劃過程中記錄文件書寫及注冊(cè)申報(bào)資料中涉及到的產(chǎn)品工藝資料的起草
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試生產(chǎn),相關(guān)工藝文件、檢驗(yàn)文件的起草
4. 負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的工藝改進(jìn)及技術(shù)革新
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門完成產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作
6. 配合體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量體系考核工作
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷
2. 3年以上工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)驗(yàn)豐富本科生也可考慮。(如5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn))
企業(yè)介紹
康希諾2009年注冊(cè)于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),專業(yè)從事人用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。康希諾圍繞多糖蛋白結(jié)合疫苗、聯(lián)合疫苗、重組亞單位疫苗及病毒類疫苗建立了五大核心技術(shù)平臺(tái)。
康希諾目前擁有6000平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌類、病毒類疫苗中試車間及研發(fā)中心,在百余位優(yōu)秀科研工作者的努力下,快速推進(jìn)多個(gè)疫苗產(chǎn)品的開發(fā)。目前已在國內(nèi)外獲得5個(gè)疫苗的臨床批準(zhǔn),其中新型結(jié)核病疫苗在北美完成Ⅰ期臨床研究,重組埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期臨床研究;有多個(gè)新型疫苗準(zhǔn)備申報(bào)臨床,建立了高端疫苗產(chǎn)品研發(fā)線。公司同時(shí)承擔(dān)了多項(xiàng)國家863專項(xiàng)、國家“十一五”科技重大專項(xiàng)、國際合作專項(xiàng)、國家“十二五”重大傳染病及“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。
公司2013年被授予國家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),2014年獲批建立博士后科研工作站,同時(shí)是天津市呼吸道細(xì)菌重組及結(jié)合疫苗重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京大學(xué)藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教學(xué)實(shí)踐基地,和南開大學(xué)人才培養(yǎng)合作基地。
康希諾占地6.5萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在緊張建設(shè)當(dāng)中,旨在為中國及世界生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。
“疫苗接種是疾病預(yù)防控制最經(jīng)濟(jì)有效的方式。研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品,貢獻(xiàn)于公共衛(wèi)生事業(yè)是康希諾創(chuàng)立的初衷,為此康希諾矢志不渝。”
公司網(wǎng)站:http://www.cansinotech.com