職位描述
崗位職責:
1.遵照企業質量方針目標,協助質量副總組織實施本部門的質量工作計劃。
2.協助質量總監督促質量管理程序在本部門執行,定期檢查質量管理程序執行情況,對存在的問題提出改進措施。
3.負責處理器械不良反應管理。
4.配合市場做好客戶訪問工作,廣泛征詢客戶對器械質量、工作質量、服務質量的評價意見。
5.負責質量信息管理工作。經常收集各種器械質量信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析,提供分析報告。
6.負責不合格器械銷毀前的審核及報損器械處理的監督工作。
7.收集、保管好本部門的質量資料檔案,建立包括器械質量標準在內的所有經營器械質量檔案。保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
8.協助質量總監組織本部門質量分析會,做好記錄。
9.及時上報發生的質量事故。
10.參與內部質量管理體系審核的檢查工作。
任職要求:
1.檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關專業全日制本科以上學歷;
2.三年以上制藥或醫療器械生產企業質量管理工作經驗;
3.熟悉GMP、醫療器械等政策法規及操作流程;
4.經驗豐富者可適當降低學歷要求。
企業介紹
重慶鼎潤醫療器械有限責任公司(以下簡稱重慶鼎潤)成立于2015年,注冊資金2000萬元,是一家致力于體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)產品的研發、生產和銷售的創新型高科技民營企業。公司以“專注健康產品和服務”為總體目標,“以市場需求為導向、研轉化和技術創新為驅動”為公司的發展模式,通過自主科技創新及創新成果的產業化不斷開發體外診斷產品并形成具有市場競爭力的產品系列,涵蓋凝血診斷、生化診斷、免疫診斷等體外診斷細分領域,最終將企業締造為國內體外診斷產業的領跑者。
鼎潤公司擁有一大批掌握國內外高新技術的生物工程技術、臨床醫學、機械設備、電子及計算機技術的高級人才,并與美國TECO、重慶大學、重慶醫科大學、重慶郵電大學等單位構建了堅強的技術開發共享聯盟。
公司現已上市的生化試劑有23個品種,血栓彈力圖試劑7個品種。目前公司擁有臨床生化試劑技術45項,血栓彈力圖試劑8項,血栓彈力圖設備1項。
我們的理念 創新思維 創制團隊 創造技術
我們的企業宗旨 守法 誠信 創新 求實
我們的核心價值觀 健康 安全
我們的目標 行業領先
我們的承諾 為客戶創造價值
給予員工為公司做出貢獻和發展才能的每一個機會
致力于建設更美好的團隊
創造價值,滿足員工的期望