職位描述
主要職責:
1、負責對項目進行調研、論證并負責制定項目立項報告、項目研發實施計劃和項目經費預算;
2、負責組建項目團隊、分解項目任務、實施項目計劃,定期召開項目會議,組織和安排相關項目的學術活動,指導并督促項目小組成員工作,對項目關鍵性問題進行決策和指導,在必要的時候進行談判及解決沖突,保證項目的順利實施;
3、負責整合項目申報資料、對項目進行總結和評估;
4、負責和生產部及質量管理部進行技術文件資料交接并協調試生產三批新產品;
5、負責藥品試行標準轉正、藥品補充申請、基本藥物目錄申請、非處方藥申報、新藥技術轉讓、中藥保護品種申請、專利申請、提供給世界各國相關產品的注冊/備案資料;
6、負責與市場部的相關產品經理保持緊密的合作關系,關注產品的市場反應并及時反饋;準確、全面、深刻掌握所負責的產品的相關知識,了解其它產品的相關知識;
7、負責項目組成員的培訓和績效考核;
8、完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學專業,英語CET-4級以上,電腦操作熟練;
2、有五年以上新藥開發及管理的經驗,具備廣泛、扎實的藥學專業知識,有新藥開發的經驗,熟悉新藥申報資料整理及新藥注冊;
3、有一定的創新精神,具有高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力,具備良好的團隊精神和職業素養。
企業介紹
天大藥業(珠海)有限公司位于珠海市香洲區前山,是珠海市重點的中外合資高科技企業。公司總占地面積60000多平方米,擁有花園式的廠區,先進的研發和生產設備,并已全部通過了中國和澳大利亞的GMP認證,現正在申請美國和歐盟的GMP認證。公司目前設有中藥材前處理、中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液等車間。
天大藥業(珠海)有限公司致力于研發、生產醫藥產品和保健品,并重點發展科學天然植物藥。天大藥業(珠海)有限公司在完善國內銷售網絡的同時,還通過香港總部和澳大利亞等國家和地區的分支機構或合資公司,加強國際市場的開發,擴大銷售至香港、澳大利亞、東南亞、中東,乃至歐美,逐步發展成為一個國際性的綜合性的制藥企業。
天大藥業全體同仁本著 “您的健康是天大的事”的使命和宗旨,在“同心同力,盡善盡美”的核心理念和精神的指引下,積極樂觀、腳踏實地、奮發向上,不懈追求,正源源不斷地向人類奉獻健康與關愛,為中國乃至世界的醫藥事業做出應有的貢獻。