職位描述
崗位職責:
1.負責按照公司標準操作規程,對所承擔的臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合相關法律法規和臨床方案的要求,確保試驗的質量。
2.負責通過項目管理,使臨床試驗進程符合項目管理計劃。
3.負責對項目支出進行管理和控制,使其符合預算的要求。
4.負責對項目相關文件的管理,對物資及藥品等資源進行調配,使其滿足項目正常進行的需求。
5.負責在項目推進過程中,保持項目團隊成員充分溝通,并按需及時與公司內部相關部門進行溝通和協調。
6.負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作關系。
7.負責對項目團隊下級人員進行管理、培訓,對下級的工作進行指導、追蹤檢查和考核。
8.協助公司商務部拓展臨床研究項目,參與商務合同的討論和制訂,并協助商務部門制訂試驗預算。
9.根據高級項目經理的要求,負責為公司提供藥物臨床試驗相關領域的培訓。
10.負責及時處理項目實施過程中出現的問題和應急突發事件。
11.責完成上級交辦的其它工作。
任職資格:
學歷:本科或以上學歷
專業:醫藥、臨床、衛生及其相關專業
工作經驗:在CRO公司工作3年以上;至少完整參與過一項正規的多中心臨床試驗項目,有嚴格的項目管理經驗;熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解;全面掌握臨床試驗管理規范;了解藥品管理相關法律法規。
個人素質:責任心強,公平正直,認真細致,較強的溝通能力和學習能力;書面和口頭表達能力較強,善于與客戶進行交往;良好的問題解決能力及團隊管理能力和協作精神;
熟練操作電腦,使用office軟件。
具有一定的英語聽說讀寫能力。